Biologisk säkerhet och funktion

Vi erbjuder vi allt från biologiska analyser relaterade till mänsklig hälsa till att ge handfasta råd kring eller ansvara för hela den biologiska utvärderingen för en produkt. Vi utför cell- och vävnadsbaserade, mikrobiologiska och djurbaserade försök, enligt standarder eller specialdesignade för att utvärdera en produkts funktion eller säkerhet.

RISE har investerat i en BD FACSLyric - en flödescytometer designad för att förbättra precision och kvalitet i avancerad cellanalys. BD FACSLyric möjliggör kostnadseffektiv och tidsbesparande analys kombinerat med precisionsisolering och karakteriseringsförmåga.

Vi använder oss av cell- och vävnadsbaserade tekniker, mikrobiologiska system och djurmodeller, och utför försöken i välutrustade och kvalitetssäkrade laboratorier, exempelvis:

Sårläkningsmodeller in vitro och in vivo
Celladhesions- och cellupptagstester
Genexpressionsstudier
Analys av inflammatoriska markörer
Utvärdering av biokompatibilitet enligt ISO 10993
Hudabsorptionsstudier
Validering av in vitro-testmetoder
Infektionskontrollstudier in vitro, ex vivo och in vivo
Utvärdering in vitro av läkemedelskandidater mot cancer

Vi har god kunskap om gällande regelverk och ger gärna råd kring upplägg för den biologiska utvärderingen, tolkning av resultat och råd inför registrering av produkter.