Toxikologi - för maximerad säkerhet

Detta gör vi genom att utvärdera potentiella faror med nya läkemedelskandidater, industrikemikalier, livsmedelstillsatser och medicintekniska produkter, och bidra till de säkerhetsbedömningar som krävs för marknadsgodkännande av produkter eller säkra arbetsmiljöer. Vi kan också stötta vid kontakter med relevanta testanläggningar, regulatoriska myndigheter samt ta fram regulatorisk dokumentation inom dessa branscher. 

Vår expertis omfattar följande områden: 

Toxikologisk säkerhet, utvärdering och stöd 

Vårt team av toxikologer kan hjälpa till med en mängd olika utmaningar gällande kemisk eller farmaceutisk säkerhet både när det gäller människors och miljöns hälsa. Vi kan skriva omfattande riskbedömningsrapporter enligt dina behov, erbjuda projektstöd, vägleda nödvändiga tester, hjälpa till med målsäkerhetsbedömning av läkemedel eller samarbeta kring regulatoriska inlämningsdokument. Våra toxikologer har erfarenhet av olika regelverk gällande kemikalier (biocider, textilier, tvätt- och rengöringsmedel), läkemedel, miljö, kosmetika samt medicintekniska produkter. Att väga in toxikologiska aspekter tidigt och kontinuerligt under utvecklingen av läkemedel, kemikalier, kosmetika, livsmedelstillsatser eller medicintekniska produkter gör det möjligt att ta fram produkter som är ”safe and sustainable by design” (Ssbd). 

Biokompatibilitet och toxikologiska riskbedömningar av medicintekniska produkter

Vi kan hjälpa dig att skriva och granska din biologiska utvärderingsplan (BEP) för medicintekniska produkter enligt ISO 10993 och ISO 14971 eller andra relevanta standarder såsom ISO18562-serien. Dessutom kan vi hjälpa till att utföra tester och påföljande utvärderingar som krävs i de toxikologiska och biologiska riskbedömningsrapporterna för din medicintekniska produkt. Våra toxikologer kommer att ge dig råd och vägledning och kan tolka resultat som ska skickas till relevanta myndigheter såsom europeiska anmälda organ eller FDA. 

Läs mer om utvärdering av biokompatibilitet →

Yrkeshygieniska gränsvärden

Vi kan hjälpa till med att utvärdera risken med ämnen som används i produktionen och beräkna gränsvärden för yrkesexponering (OEL) samt hjälpa till att avgöra yrkesexponeringsband (OEB) för att skydda arbetare i din verksamhet. Denna utvärdering inkluderar bedömning av potentiella faror, identifiering av viktiga effekter, beräkningar och rekommendationer för att säkerställa säkerheten på arbetsplatsen, och kan utföras för tillverkning av läkemedel, kemikalier, livsmedel, kosmetika och medicintekniska produkter. 

Beräknings- och prediktiv toxikologi

Vi kan hjälpa dig att välja säkrare substanser tidigt i din produktutveckling, redan innan experimentell testning utförs. Vi kan utföra och tolka prediktioner av kemiska egenskaper med hjälp av in silico-verktyg eller s.k. read-across, när experimentella data inte är tillgängliga. 

Föreläsningar och utbildningar

Vi erbjuder skräddarsydda föreläsningar inom toxikologi, riskbedömning, miljötoxikologi och alla andra ovan listade specialistområden. 

Att ta kontakt är en bra början!

Vi erbjuder lösningar för att få ut nya säkra läkemedel, kemikalier och apparater på marknaden. Om du är osäker på om dina behov passar in i de erbjudna tjänsterna ovan, kontakta oss gärna så kan vi antingen förmedla kontakt med andra experter på RISE eller erbjuda skräddarsydda lösningar.