Detektion av mycoplasma med qPCR för ATMP produkter och cellodlingar

Metoden används för att detektera Mycoplasma-kontamination i biologiska prover, t.ex. vävnader, celler, genterapier, cellterapiprodukter eller vävnadstekniska produkter

Syfte

Mycoplasmakontamination är ett utbrett och återkommande problem i in vitro-plattformar inom medicinsk forskning och läkemedelsindustrin. Mycoplasma kan växa i odlingsmedier utan att uppvisa typiska tecken på bakteriell kontaminering som grumlighet och påverkar inte odlade celler med förändrad metabolism, långsammare spridning och kromosomavvikelser. Detta gör Mycoplasma-testning och därmed underhållet av kontamineringsfria in vitro-system grundläggande för medicinsk forskning och för tillverkning av varor inom läkemedelsindustrin.

Metod

Mycoplasma detekteras specifikt genom att amplifiera en högkonserverad rRNA-operon, eller mer specifikt, en 16S rRNA-kodande region i mycoplasma genomet. Kvantitativ PCR (qPCR) används för att amplifiera denna region. Metoden är validerat enligt European Pharmacopoeia 2.6.7 med olika typer av provmaterial.

Leveranser

Rapport med titervärde

Beställning

Tjänst

Detektion av mycoplasma med qPCR för ATMP produkter och cellodlingar

Leveransnivå

Ackrediterad

Standarder

European Pharmacopoeia 2.6.7

Pris

Pris vid offertförfrågan

Leveranstid

Enligt överenskommelse

Förberedelser

- Celler bör odlas i frånvaro av antibiotika i minst en vecka eller två passager före inlämning för att förhindra falskt negativa resultat.

- För att maximera testkänsligheten bör cellkulturer hållas i samma medium utan spädning med färskt medium i tre dagar före testning.

- Kryokonserverade cellkulturer bör odlas cirka två veckor före provinlämning för att säkerställa detekterbara mykoplasmanivåer.

- Mykoplasmatestet bör utföras i slutet av den exponentiella fasen (nära konfluens).

Vis beställning skickas protkoll om hur provet skall provtas på korrekt sätt.

Kontaktperson

Jennifer Rosendahl

Projektledare

+46 10 516 57 93

Läs mer om Jennifer

Kontakta Jennifer

Kontakt

Hittar du inte det du söker eller är du nyfiken på hur vi kan hjälpa dig?

Skicka meddelande