Länkar - RISE MNB
Här hittar du länkar relaterade till certifiering enligt MDR.
Medicinteknik på Läkemedelsverket
Läkemedelsverket har uppdrag att övervaka medicintekniska produkter och att utse och övervaka anmälda organ.
NANDO
EU-kommissionens databas över anmälda organ.
Medical Device Regulation 2017/745 (MDR)
EU förordningen för medicintekniska produkter.
EUDAMED
EUDAMED är den gemensamma europeiska databasen och IT-systemet som ska användas för lagring och hantering av uppgifter om medicintekniska produkter, IVD-produkter, estetiska produkter enligt bilaga XVI till MDR, tillbehör till dessa produkter och deras tillverkare.
EUDAMED information centre
Supportsida för användning av EUDAMED.
Vägledningsdokument MDCG
Vägledningsdokument utgivna av Medical Device Coordination Group (MDCG) för att hjälpa intressenter att tillämpa EU-förordningen 2017/745 (MDR).
Vägledningsdokument Team-NB
Vägledningsdokument utgivna av The European Association for Medical devices of Notified Bodies (TEAM -NB).